작성일 : 20-09-07 13:17
국내 유명 바이오 제약회사
 글쓴이 : 최고관리자
조회 : 29  
Company 국내 유명 바이오 제약회사
Position GMP QA leader
Status OPEN

다음과 같이 국내 유명 바이오 제약회사에서 'GMP QA Leader'를 찾습니다.
* Job Title: GMP QA Leader
* 직급: 부장급

[RESPONSIBILITIES]
- GMP/GCP QA 팀 Management
- 국내외 DS/DP CMO 상업생산의 QA Oversight
- CMO의 Quality Management System (Deviation, Change Control 등) 운용
- CMO의 Quality Metrics, KPI 개발 및 평가
- 새로운 CMO 및 원자재 Vendor Qualification
- Regulatory Submissions 지원

[QUALIFICATIONS]
- 전공: 전공 무관 (약학 등 관련 전공 우대)
- 영어 의사소통 필수 (해외 CMO 및  미국지사 communication 업무 多)
- 학력: 해당 전공 학사 이상
- Global QA Oversight 경험 필수
- 원활한 의사소통 및 팀워크 능력을 갖춘 자
- 의약품위탁생산기관 (CMO) QA 또는 CMO 관리 QA 경력자 우대 
- EMA, PMDA, US FDA 등 Global Regulatory Authority 실사 수검 경험자 우대
- 약사 자격증 소지자 우대
- 경력 15년 이상