다음과 같이 국내 유명 제약회사에서 'RA associate'를 찾습니다.

* Job Title: RA associate

* Experience: 3년 이상

* Location: 서울

[담당업무]

- 주요 의약품목에 대해 전략적으로 등록계획을 수립하고 실행하여 품목허가(또는 변경), 임상시험계획승인을 득함

- 도입 또는 개발 검토중인 제품에 대해 향후 법규개정을 고려하여 등록가능성을 검토, 등록 일정을 수립

- 약사법에서 요구되는 사항에 적절히 대처하여 regulatory compliance를 유지 및 사업에 미치는 영향을 최소화

[자격요건]

- 약학 또는 화학, 생물학 관련 대학 졸업자 (약사 우대)

- 최소 3년 이상의 국내 RA 업무 경험 (RA 경력 3년 ~ 10년)

- 의약품의 작용기전 및 제품관련 지식, 질병에 대한 이해 

- CTD등 허가자료에 대한 이해 

- 약사 법규 및 바이오 의약품 관련 규정, 가이드라인에 대한 이해 및 응용

- 임상/약가/QC/QA/MKTG/SCM 관련 업무에 대한 이해

- 제품 및 질병 관련 지식, 허가 서류의 작성

- 계획 수립과 프로젝트 관리, 문제해결능력, 효과적인 대인관계 및 소통 역량

- 한글, MS office, 파워포인트, 인터넷 검색 등 IT 및 영어 읽기/쓰기/말하기 역량

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com