다음과 같이 외국계 글로벌 바이오 기업에서 'Global RA’를 찾습니다.

* Job Title: Global RA

* Experience: 2년 이상

* Location: 경기

[JOB PURPOSE & RESPONSIBILITIES]

- 품질/CMC개발을 위한 허가 전략 수립

- 미국/유럽/남미 시장에서의 성공적 품목허가 위한 허가 전략 수립

- 품질/CMC 가이드라인 및 각 국가별 규정 업데이트

- 임상승인 및 품목승인을 위한 허가 문서 작성/검토 등의 보조 업무

[QUALIFICATIONS]

- 품질/CMC 허가 업무 경험자

- IND, IMPD 및 CTD M2.3 & M3 작성 경험자

- EU-MAA & USFDA-BLA 제출 경험자

- 원활한 영어 의사소통 능력자 우대

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com