Quality Head

다음과 같이 외국계 유명 제약회사에서 'Quality Head'를 찾습니다.

* Job Title : Quality Head

* Position : 이사~상무급

* Experience : 15년 이상 (Flexible)

* Location : 경기도

[RESPONSIBILITIES]

1. 요약

- 플랜트 QA, QC가 GMP(Good Manufacturing Process)를 준수할 수 있도록 리더쉽을 발휘하여 관리

- 기업, 국내 식약처, PIC/s 규정 등의 규제사항을 준수할 수 있도록 지속적으로 QA, QC 시스템을

평가하고 변경관리 등을 통해 품질과 제조 부문을 개선

- 플랜트 운영 및 본사 SOP와 정책을 지원하기 위한 일련의 활동과 관련된 SOP, 제조지시서, 분석 절차서

및 기록, 그 외 GMP 문서들이 작성, 검토 및 승인

2. GMP 준수 유지

- 플랜트 직원에게 GMP 교육을 제공하고 GMP 준수를 위한 교육 계획 모니터링

- 플랜트 및 위탁 제조 제품에 대한 품질 관련 고객 불만, 회수에 대한 조사와 관리

- 규제기관, 고객 및 외부 기관으로부터의 실사 이후 그에 대한 CAPA 준비

3. 운영 지원

- 제조 관련 품질 지원 제공

- 품질팀 및 그 외 품질과 운영 측면의 요구사항에 대한 광범위한 지원 제공

4. 3rd Party Management

- 3자 관련 기술 협약서 검토 및 품질팀과 협업

- 방문평가 또는 그 외 방법을 통해서 위탁 제조소 및 품질 시험 기관에 대한 승인과 모니터링

- 방문평가 또는 그 외 방법을 통해서 주원료, 부형제, 포장 자재 및 기타 공급업체에 대한 승인 및 모니터링

5. 조직 및 팀 관리

- 기업 시스템에 따라서 품질 인원들에 대한 업무 설정 및 주기적인 성과 검토

- 품질 조직의 예산 관리

- 품질/운영/준법팀의 요구 사항에 대해 긴밀한 협조

- 규제 기관, 고객 및 외부 감사에 대해 기업 조직을 이끌고 대응

[REQUIREMENT]

- 4년제 대학 졸업 이상(생명공학, 바이오, 제약 등 관련 전공 이수자 선호), 석사 이상 우대

- 약사 면허 소지자 우대

- 국문, 영어 커뮤니케이션 능력, 영어 능통자 우대

- 관련 경력 15년 이상 보유자 (Flexible)

- MFDS, EU-GMP, GLP 등 국내/외 GMP 관련 기준 경험자

- 컴퓨터 활용 능력

- 과감한 업무 추진력과 고객/품질 중심적인 마인드

- 원만한 인간관계와 세밀하고 긍정적인 마인드

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com