임상 과학팀장
- Company
- 국내 유명 제약회사
- Position
- 임상 과학팀장
- Status
- CLOSE
다음과 같이 국내 유명 제약회사에서 '임상 과학팀장 (Head of Clinical Research Scientist)'을 찾습니다.
* Job Title: 임상 과학팀장 (Head of Clinical Research Scientist)
* Position: 팀장급 / 관리자급
* Report to Chairman
[RESPONSIBILITIES]
1.신제품의 임상개발전략/계획 수립
- 개발중인 신제품이 성공적으로 출시될 수 있도록 기본적인 제품 분석 및 제품 개발을 위한 지표분석을 실시하고, 개발전략과 계획 수립에 참여
- 과학적, 임상적 정보 수집 및 정리, 관계사 및 유관부서와 의사소통
2.임상시험계획서, 임상시험자자료집 및 임상시험결과보고서 작성 등
- 임상개발 계획에 따른 임상시험계획서, 임상시험자료집 및 임상시험결과보고서 작성
- IND 및 NDA시 관련 문서 작성, 정보 제공
- 식품의약품안전처 및 관계 기관의 질문 또는 요청사항에 대하여 과학적, 임상적 근거를 제공
- 임상시험의 결과의 분석 및 해석, 필요 시 학술 보고용 문헌 작성 등(publication)
3.Medical Monitoring
- 임상시험 Medical Monitoring Plan 수립 및 Medical Monitoring 수행
- 임상시험 Investigational sites와 study team에게 교육 및 정보 제공
4.Scientific Review: 신약바이오연구실 혹은 제품개발연구실에서 개발 중이거나 개발을 검토하는 제품 또는 외부 협력사로부터 License-in 을 고려하는 제품에 대하여 과학적, 의학적 의견을 제공
5.Key Opinion Leader (KOL) communication: 임상개발의 주요한 Key Opinion Leader 들과 과학적, 의학적 논의 및 결과 도출
6.인력 및 인재관리 (People/Resource Management):
- 임상과학실/팀내 활동에 대한 전략, 목표 및 방향 제시 및 관리
- 임상과학실/팀의 업무목표달성과 업무수행에 있어 지속적인 동기부여
- 업무인력 배정 및 업무활동에 대한 평가
[QUALIFICATIONS]
1.교육수준 Education: 석사 이상 (의학, 약학, 간호학 또는 생명공학 전공자)
2.경험 & 지식 Experience & knowledge:
- 의약품 개발 및/또는 이에 상응하는 임상적/의학적 경력
- 질환 및 해당 치료제/치료법에 대한 포괄적 지식
- 임상/비임상 데이터 평가 및 분석 역량
- 임상연구 계획서, 결과 보고서를 포함한 관련 자료의 저술 경력
- 해당 분야 최소 5년 이상 경력
3.핵심역량/스킬 Core competencies /skills:
- 과학적, 임상적 자료에 대한 평가와 분석 역량
- 혁신적인 임상 시험을 설계할 수 있는 다학제 역량
- 영어 발표 및 토론 능력
- 다양한 협력자들과 융화할 수 있는 능력
- 대인 관계의 soft skills
Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently. Only qualified candidates will be contacted for interview. All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.
Kyung Jin KIM
CEO & Executive Search Consultant
Exdigm Inc
Email: ceo@exdigm.com
