PV 팀장

다음과 같이 국내 유명 제약회사에서 ‘PV (PharmacoVigilance) 팀장’을 찾습니다.

* Job Title: PV (PharmacoVigilance) 팀장

* Experience: Pharmacovigilance 업무 7년 이상 경험자

* Report Line: PV/CQ 실장

[RESPONSIBILITIES] 

- 국내외 규정 및 파트너사의 계약사항을 준수할 수 있는, 사내 pharmacovigilance system 개발 및 유지

- PV 관련 SOP 개발 및 유지

- PV training 제공

- 모든 source (자발보고, 임상연구, patient support program, 문헌, digital media, 보건당국 등)로부터 이상사례 및 제품 안전성 정보 수집, 평가 및 관리

- 각 파트너사와의 계약조항에 따라 수집된 안전성 정보를 적절한 조직으로 보고

- 국내 규정에 따라 수집된 안전성 정보를 보건당국에 보고

- 주기적으로 제품의 안전성 정보 평가 및 발견된 위해성 완화를 위한 적절한 조치 수행

- 제품 safety profile과 관련된 문서들을 검토, PV input 제공 (허가사항, CSR, PMS 연차보고서 등)

- 파트너 사와의 안전성 정보 교환 계약서 작성, 협의 및 관리

- PV 관련 모든 규정 및 문서 관리

- 제품의 안전에 관련하여 지속적으로 새로운 정보 습득 및 주기적 검토 실시

- 다른 관련 부서와 협력하여 제품 risk management plan 작성, 이행 및 평가와 정기보고 lead

- 제품안전성과 관련된 crisis, 제품회수 등의 경우 대응방안 마련 및 관리에 참여

- 안전성 정보 관련, 파트너 사 및 식약처와 communication 및 contact person 역할 수행

- 안전성정보관련 위기발생 시 회사 standby statement 및 Q&A 작성 지원

 [QUALIFICATIONS]

[REQUIREMENTS]

- Pharmacovigilance 업무 7년 이상 경험자

- 4년제 대학 졸업자 이상으로서 의/약학 또는 간호학 전공자

- PV관련 국내외 규정 및 가이드라인, 의약에 관한 전문지식을 가진 자

- 영어, 리더쉽, 대화 및 협상의 기술, 의사결정력, 문제해결력

- MS office 사용에 능숙, 프리젠테이션 능력 보유

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com