다음과 같이 국내 유명 바이오 제약회사에서 '의료기기개발PM’을 찾습니다.

* Job Title: 의료기기개발PM

* 경력: 만 10년 ~ 14년

[RESPONSIBILITIES]

- 의료기기 개발 프로젝트 과제 책임자 (Monthly 보고)

- 의료기기 프로덕트 개발 기획 및 수행, 파트너사 관리 및 JDC 운영 

- 의료기기 인허가 계획 수립 및 식약처/ FDA 대관 업무

- IND 임상 기획 및 NDA 관련 업무

[QUALIFICATIONS]

- 학력: 학사 이상 학위 소지자

- 전공: 관련 전공 (의공학, 전기/ 전자공학, 생명공학, 화학공학 등)

- 경력: 의료기기 개발/ 인허가/ QA (Optional) 실무 경력 만 10년 ~ 14년

- 의료기기 국내외 임상 실무 이해도 보유

- 의료기기 규정/ 정책 모니터링, 제조/ 수입 품질 시스템 실무 경험 (FDA, CE, 식약처 등) 보유

- 의료기기 국내 수입 및 해외 수출 인허가 업무 경험 보유

- 영어 독해, 영작, 비즈니스 회화 능력 

- 디지털 치료제, 소프트웨어 의료기기 인허가 경력 우대

- Software as Medical Device V&V 및 기술문서 관리 경험 우대

- 의료기기 해외 승인  및 파트너사 협업 경험 우대

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com