국내 유명 바이오 제약회사

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오프닝포지션
Opening Position

GMP QA

  • Company
  • 국내 유명 바이오 제약회사
  • Position
  • GMP QA
  • Status
  • OPEN

다음과 같이 국내 유명 바이오 제약회사에서 ‘GMP QA’를 찾습니다.


* Job Title: GMP QA

* 직급: 책임2년~수석2년차

* 경력: GMP 분야 관련 경력 만 9년 ~ 15년

       (QA 경력 만 8년 ~ 11년 보유 필수) 


[RESPONSIBILITIES]

- 전반적인 GMP 신뢰성보증업무

- CMO 관련 QA Oversight

- 국내외 CMO 상업 생산의 QA Oversight 

- CMO의 Quality Management System(Deviation, Change Control 등) 관련 업무

- 새로운 CMO 및 원자재 Vendor Qualification(Lead Auditor 또는 2nd Auditor) 

- Regulatory Submissions 지원 및 품질 협약서 체결 업무


[QUALIFICATIONS]

- 학력 : 학사 이상

- 전공 : 화학 관련 및 약학 학위자

- 경력 기간 : GMP 분야 관련 경력 만 9년 ~ 15년

            (QA 경력 만 8년 ~ 11년 보유 필수) 

- 약사 자격증 소지자 우대

- 원활한 의사소통 및 팀워크 능력을 갖춘 자 우대

- 의약품위탁생산기관(CMO) QA/ QC 또는 CMO 관리, QA 경력자(Part Leading 有 경험자) 우대

- E-QMS/ EDMS 운영 有 경험자 우대

- 국내외 Audit 수행 경험자(Lead Auditor 또는 2nd Auditor) 우대

- 영어 의사소통 가능자(해외 CMO 및  미국지사 Comm.업무 多) 우대


Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.


Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com

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