다음과 같이 국내 유명 제약회사에서 'Clinical Quality 팀장'을 찾습니다.

* Job Title : Clinical Quality 팀장

* Position : 팀장

* Location : 본사(서울)

[RESPONSIBILITIES]

Company strategies & Business plan에 따라 계획된 프로젝트가 관련 규정 및 SOP에 따라 양질의 연구 결과를 얻을 수 있도록, 

또한 pharmacovigilance 업무가 관련 규정에 따라 시행될 수 있도록 Quality oversight을 제공한다. 

또한 GCP, GVP 관련 부서의 업무의 Quality system을 유지 관리한다.

- 임상시험이 관련규정 및 SOP, 프로토콜에 따라 윤리적, 질적으로 수행되도록 Clinical Quality/Audit Plan을 세우고, 이에 따른 활동들을 수행한다. (e.g., TMF review, investigator site audit, vendor audit, interal audit, etc.) 

- PV 업무에 대한 자율점검을 수행한다.

- External partner사에 의한 audit 및 보건당국의 inspection에 대해 준비 및 hosting한다.

- Quality activities, audit, inspection 등에서 발견된 사항들 및 deviation에 대해 관련부서가 Corrective and Preventive Action (CAPA) 을 적절히 계획, 실행할 수 있도록 협력하고, 완료 시까지 follow-up한다.

- GCP, GVP Qualicy management system을 확립, 관리한다.

- 임상연구, PV, RA, 의학부 업무에 대해 관련 법규, 규정, guideline 및 회사 policy를 준수하는 procedural document를 관리하고, procedural document에 quality oversight 및 guidance를 제공하며, 승인된 procedure가 적절히 교육될 수 있도록 관리한다.

- 『임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정』에 따른 사내의 교육담당자로서, 사내 임상시험 종사자(임상시험 모니터 요원)에 대한 교육 실적을 관리한다.

- 임상연구, PV, RA, 의학부 신규직원의 OJT curriculum을 각 부서장과의 협의를 통해 준비하고, 교육이 필요한 시기에 시행될 수 있도록 관리하며, 교육기록을 관리한다.

- 필요에 따라 GCP 관련 등의 교육을 제공한다.

- CQ팀에 대한 people management

[REQUIREMENT & PREFERRED SKILLS]

- 의학, 간호학, 약학 등의 생명과학 관련 4년제이상 대학 졸업

- 제약업계 10년 이상 경험, 다국가 임상시험을 포함한 7년 이상의 임상연구관련 업무 (clinical operation and/or clinical QC/QA) 경력. 

- GCP를 비롯한 각종 국제 가이드라인 및 임상연구/PV 관련regulations, 의학용어, 의약에 관한 전문지식.

- 대인관계가 좋은 사람, 영어 및 컴퓨터에 능통한 사람, Time management를 잘하는 사람 

- 능동적이고  인내심, Good mind-control, 세밀함이 있는 사람, 리더쉽 개발과 자기계발에 적극적인 사람                                           

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com