다음과 같이 국내 유명 제약회사에서 'PV팀장'을 찾습니다.

* Job Title : PV팀장

* Position : 팀장

* Experience : 10년 이상 (PV업무 7년 이상)

* Location : 서울

[RESPONSIBILITIES]

- 국내외 규정 및 파트너사의 계약사항을 준수할 수 있는, 사내 pharmacovigilance system을 개발 및 유지한다.

- PV 관련 SOP 개발 및 유지한다.

- PV training을 제공한다.

- 모든 source (자발보고, 임상연구, patient support program, 문헌, digital media, 보건당국 등)로부터 이상사례 및 제품 안전성 정보를 수집, 평가 및 관리될 수 있도록 한다.

- 각 파트너사와의 계약조항에 따라 수집된 안전성 정보를 적절한 조직으로 보고될 수 있도록 한다.

- 국내 규정에 따라 수집된 안전성 정보를 보건당국에 보고될 수 있도록 한다.

- 주기적으로 제품의 안전성 정보가 평가되고, 발견된 위해성을 완화하기 위한 적절한 조치가 이루어질 수 있도록 한다.

- 제품의 safety profile과 관련된 문서들을 검토, PV input을 제공한다 (허가사항, CSR, PMS 연차보고서 등)

- 파트너 사와의 안전성 정보 교환 계약서를 작성, 협의 및 관리한다.

- PV 관련 모든 규정 및 문서를 관리한다.

- 제품의 안전에 관련하여 지속적으로 새로운 정보 습득 및 주기적 검토를 실시한다.

- 다른 관련 부서와 협력하여 제품 risk management plan 작성, 이행 및 평가와 정기보고를 lead 한다.

- 제품안전성과 관련된 crisis, 제품회수 등의 경우 대응방안 마련 및 관리에 참여한다.

- 안전성 정보 관련, 파트너 사 및 식약처와 communication 및 contact person 역할을 한다.

- 안전성정보관련 위기발생 시 회사 standby statement 및 Q&A 작성 지원한다. 

[REQUIREMENT]

- 4년제 대학 졸업자 이상 (의/약학 또는 간호학, 수의학, 생명과학 등 전공)

- 총 경력 10년 이상 중 Pharmacovigilance 업무 7년 이상 경험자 (가급적 PV 경력 10년 이상인 자 우대)

- PV관련 국내외 규정 및 가이드라인, 의약에 관한 전문지식을 가진 자

- 비즈니스 회화가능한 영어 의사소통 가능자.

- 5명의 팀원 People Managing/리더쉽

- 대화 및 협상의 기술, 의사결정력, 문제해결력, MS office (MS word, excel, power point 등) 사용에 능숙, 프리젠테이션 능력

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.

Only qualified candidates will be contacted for interview.

All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

Kyung Jin KIM

CEO & Executive Search Consultant

Exdigm Inc

Email: ceo@exdigm.com

U. www.exdigm.com