글로벌 인증회사에서 다음과 같이 '의료기기 심사원' 경력직 채용이 있습니다.

* Job Title: 의료기기 심사원
* Position: 차장
* Location: 서울 ~ 경기

 

[RESPONSIBILITIES]
- 의료기기 CE, ISO 13485 심사
- Read & assess 기술문서 (TCF),
- Risk management file, S/W validation. Usability
- 의료기기산업 의료기기 R&D, 인허가 업무
- promotion and 업체 교육 (MDD 인증 / FDA510k 가이드)
- 의료기기 고객 관리. 의료기기 분야 인증 교육

[QUALIFICATIONS]
- 4년제 이공계 대학 졸 필수 (석사 이상 우대)
- 전기,전자 의료기기 시험, 인증, 설계, 제조, QC, QA&RA 분야 10년 이상 근무자
- 식약청 혹은 인증 기관 의료기기 심사원 근무 경력 우대
- ISO 9001. ISO 13485, MDD CE marking, FDA 510k & GMP 교육 가능자
- 영어회화 가능자

Those who are interested in this opportunity, please submit your Resume in MS Word Format by email urgently.  Only qualified candidates will be contacted for interview.  All resumes not contacted will be kept in DB confidentially for future positions.

 

Kyung Jin KIM
CEO & Executive Search Consultant
Exdigm Inc.
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Mobile: 010-8722-1272
Email: ceo@exdigm.com